¿Qué es una droguería?

Es un establecimiento dedicado a la distribución de medicamentos por cuenta propia y al por mayor, en los términos de la Ley N° 17.565 y su normativa reglamentaria, o su equivalente en las normativas jurisdiccionales.3

¿Por qué necesito una habilitación de establecimiento frente a la Autoridad Sanitaria correspondiente?

Se necesita para comercializar dentro de la jurisdicción en la que se encuentra. Sin la habilitación no es posible y no se autoriza la actividad hasta tanto se cuente con los certificados emitidos la autoridad sanitaria (Ministerio de Salud).

¿Por qué necesito una habilitación de establecimiento frente a ANMAT?

Se necesita para comercializar fuera de la jurisdicción en la que se encuentran habilitadas por la Autoridad Sanitaria local. Sin la habilitación no es posible y no se autoriza la actividad hasta tanto se cuente con los certificados emitidos por ANMAT.

¿Cuál es la vigencia de las habilitaciones de establecimientos?

La vigencia los establecimientos es de 5 (cinco) años.

¿Cuáles son las normativas que aplican al registro de los establecimientos de Droguería?

Disposición ANMAT Nº 7038/15

Disposición ANMAT Nº 2069/18

¿Qué trabajo realizamos?

–          Inicio de tramite frente a ANMAT

–          Reinscripciones ante ANMAT

–          Inscripciones frente a las Autoridades Sanitarias correspondientes

–          Confección de planos para presentar

–          Elaboración del manual de calidad

–          Seguimiento y resolución de subsanaciones que vayan surgiendo a lo largo del trámite hasta el otorgamiento de la Disposición y RNE habilitante