¿Qué son los productos domisanitarios?

Son aquellas sustancias o preparaciones destinadas a la aplicación en superficies inanimadas, textiles, objetos y ambientes, para limpieza y afines, con acción sanitizante/desinfectante y para desinfestación (control de plagas), para su utilización en el hogar y en ambientes colectivos, públicos y/o privados, incluyéndose los productos para desinfección de agua para consumo humano y agua de piscinas.

 

¿Por qué necesito una habilitación de establecimiento y/o registro de producto frente a ANMAT?

Cuando sean importados o cuando siendo nacionales se comercialicen y/o distribuyan realizando tránsito interjurisdiccional (entre provincias y/o con la Ciudad Autónoma de Buenos Aires).

Tanto los establecimientos intervinientes como los productos deben estar registrados ante ANMAT.

 

¿Cuál es la vigencia de los registros de productos y de las habilitaciones de establecimientos?

La vigencia de los registros de los productos y los establecimientos es de 5 (cinco) años.

 

¿Cuáles son las normativas que aplican al registro de los establecimientos domisanitarios?

Resolución ex MS y AS N° 708/1998: Creación del Registro Nacional de Establecimientos.

Disposición ANMAT Nº 7293/1998: Reglamentación del registro de establecimientos.

Disposición ANMAT Nº 6391/2015: Reglamento Técnico de Buenas Prácticas de Fabricación y Control para Productos Domisanitarios (BPFyC).

Disposición ANMAT N° 7725/2006: Contratación de servicio de tercerización de productos domisanitarios.

 

¿Cuáles son las normativas que aplican al registro de los productos domisanitarios?

Resolución ex MS y AS N° 709/98: Creación del Registro Nacional de productos domisanitarios.

Disposición ANMAT Nº 7292/1998: Reglamentación del registro de productos domisanitarios; y sus modificatorias.

Disposición ANMAT Nº 5702/2017: clasificación de productos domisanitarios.

 

¿Qué trabajo realizamos?

–          Inicio de tramite frente a ANMAT

–          Reinscripciones ante ANMAT

–          Confección de planos para presentar

–          Elaboración del manual de calidad

–          Seguimiento y resolución de subsanaciones que vayan surgiendo a lo largo del tramite hasta el otorgamiento de la Disposición y RNE habilitante

–          Registros de producto frente a autoridad sanitaria